제약·바이오

유한양행-오상헬스케어, 신사업 분야 육성 MOU

유한양행-오상헬스케어, 신사업 분야 육성 MOU

유한양행은 오상헬스케어와 본사에서 전략적 제휴 및 사업 협력을 위한 협약서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 '신성장 산업 동력의 발굴과 육성' 및 '기존 사업의 시너지 창출'에 상호 협력키로 했다.협약서의 주요 내용은 △인공지능(AI), 디지털 헬스케어로 대표되는 신사업 분야 협력 △상호 국내외 네트워크 활용을 통한 판매 확대 △체외진단 제품의
황성완 기자 2023-05-31 15:46:24
셀트리온, 유럽학회서 악템라 바이오시밀러 안전성 및 약동학적 유사성 확인

셀트리온, 유럽학회서 악템라 바이오시밀러 안전성 및 약동학적 유사성 확인

셀트리온은 31일(현지시간) '2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)'에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다고 밝혔다.유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향
황성완 기자 2023-05-31 11:10:53
SK바사 안재용 사장∙김훈 대표...스카이코비원 백신 추가 접종

SK바사 안재용 사장∙김훈 대표...스카이코비원 백신 추가 접종

SK바이오사이언스는 안재용 사장과 김훈 글로벌 사업화 연계 연구개발(R&BD) 대표가 경기 성남에 위치한 분당소아청소년과의원에서 스카이코비원으로 코로나19 백신 추가 접종을 진행했다고 31일 밝혔다.이에 앞서 질병관리청은 이달 초 23년도 상반기 코로나19 고위험군 접종 계획을 발표하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능
황성완 기자 2023-05-31 10:50:42
엘앤케이바이오메드, 2023 국제 척추 심포지엄 후원

엘앤케이바이오메드, 2023 국제 척추 심포지엄 후원

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 지난 26일, 강남베드로병원에서 주관하는 ‘2023 국제 척추 심포지엄’에 단독 후원했다고 30일 밝혔다.이번 심포지엄은 높이확장형 케이지를 중심으로 척추 수술의 최신 기법에 대한 학술교류를 위한 국제적인 행사로 강남베드로병원, 서울대병원, 서울아산병원, 중앙대병원 등 국내 및 미국, 베트남, 인도 등 해외 각지의 척
홍선혜 기자 2023-05-30 19:20:46
유한양행, 제2 렉라자 육성...폐암 신약후보 물질 도입

유한양행, 제2 렉라자 육성...폐암 신약후보 물질 도입

유한양행은 제이인츠바이오로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI), 'JIN-A04'의 기술라이선스 계약을 30일 체결했다고 밝혔다.총 계약규모는 4298억 규모이며 계약금 25억원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는 경구용 TKI 신약 후보 물질이며, 현재까지 이를
황성완 기자 2023-05-30 15:08:41
SK바사, '스카이코비원' 英서 정식 허가 승인 획득

SK바사, '스카이코비원' 英서 정식 허가 승인 획득

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원(유럽명 스카이코비온, 스카이코비원)'이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 이로써 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌
황성완 기자 2023-05-30 10:48:58
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가신청

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가신청

셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결
황성완 기자 2023-05-26 10:15:09
엘앤케이바이오메드 ‘엑셀픽스-XTP’ 미국·호주·홍콩 첫 수술 성공

엘앤케이바이오메드 ‘엑셀픽스-XTP’ 미국·호주·홍콩 첫 수술 성공

엘앤케이바이오메드는 미국, 호주, 홍콩에서 높이확장형 케이지 ‘엑셀픽스-XTP’의 첫 수술을 모두 성공적으로 마쳤다고 최근 밝혔다.미국은 디트로이트 보만병원 캐슬 코넬리 메디컬 ‘프레드릭 전’ 박사가 집도했다. 호주는 지난해 서울대학교병원에서 집도한 경험이 있는 페닌슐라 사립 병원 ‘존 초이’ 박사의 집도로 이뤄졌다. 홍콩은 글랜이글병원 '
황성완 기자 2023-05-25 13:58:45
6월 마스크 전면 해제 앞두고 제약업계 '감기약' 매출 급증

6월 마스크 전면 해제 앞두고 제약업계 '감기약' 매출 급증

정부가 내달 1일부터 코로나19 감염병 위기 단계를 '심각'에서 '경계'로 하향 조정하고 확진자에 대한 7일 격리 의무도 사라지는 가운데, 동아제약·동화약품 등 제약업계의 감기 증상완화제(감기약) 매출이 지난해 대비 성장하는 분위기다. 코로나 펜데믹이 끝나고 마스크 의무 착용, 거리두기 등 방역 조치가 하나씩 풀리면서 인플루엔자 환자가 급증해 발생한 현상으로 보
황성완 기자 2023-05-25 10:08:41
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득

셀트리온은 23일(현지시간) 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가
황성완 기자 2023-05-24 11:04:39
엘앤케이바이오메드, 47억원 규모 전환사채 소각…

엘앤케이바이오메드, 47억원 규모 전환사채 소각…"주주이익 극대화"

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 주주 이익 극대화를 위해 기존에 발행한 전환사채를 일부 회수해 소각한다고 19일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 이번 발행회사의 매도청구권 행사 콜옵션 을 통해 사채를 취득했으며, 추후 전액 소각할 계획이다. 소각 예정인 전환사채 규모는 47억원이며, 주당 전환가액은 1만4542원이다.회사 관계자는 "만기 전 취득한 사채에 대
최형호 기자 2023-05-19 16:00:00
셀트리온

셀트리온 "美서 '다발성경화증 바이오시밀러' 임상 3상 제출"

셀트리온은 지난 15일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다.이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계
황성완 기자 2023-05-16 16:34:58
한미약품 바이오플랜트 방문한 캐나다 사절단...

한미약품 바이오플랜트 방문한 캐나다 사절단..."글로벌 제조 역량 관심"

한미약품은 아투카(Atuka), 젠비라 바이오사이언스(Genvira Biosciences), 아이프로젠(iProgen) 등 10개 제약바이오 업체 최고경영자(CEO)를 비롯한 주요 관계자들로 구성된 캐나다 사절단이 지난 9일 한미약품 평택 바이오플랜트를 방문했다고 16일 밝혔다.이번 사절단 방문은 주한캐나다대사관 측이 "'바이오 코리아(BIO KOREA 2023)' 행사에 참가하는 한국 기업 중 우수한 제조시설을 보유한 한
황성완 기자 2023-05-16 10:56:54
대웅제약, 입셀과 '인공적혈구' 공동 개발 추진

대웅제약, 입셀과 '인공적혈구' 공동 개발 추진

대웅제약은 지난 12일 국내 유도만능줄기세포 연구기업 입셀과 ‘인공적혈구’ 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 15일 밝혔다.인공적혈구란 혈액 내에서 세포에 산소를 배달하는 역할을 하는 적혈구의 기능을 대체한 물질이다.대웅제약에 따르면 최근 코로나19와 같은 다양한 감염질환의 발생, 저출산·고령화 사회 진입 등에 따라 혈액수급 불균형이 커지고
황성완 기자 2023-05-15 15:35:43
한미약품 '롤베돈', 미국서 206억원 매출 달성...전분기 대비 54%↑

한미약품 '롤베돈', 미국서 206억원 매출 달성...전분기 대비 54%↑

미국 현지에서 판매중인 한미약품의 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 올해 1분기에만 200억원대 매출을 기록하는 등 미국 현지 시장에 성공적으로 안착하고 있다.한미약품은 파트너사 스펙트럼이 지난 9일(미국 현지 시각 기준) 발표한 1분기 실적 보도자료에서, 롤베돈 매출이 직전 분기 대비 54% 성장한 1560만달러(약 206억원)를 달성했다고 15일 밝혔다. 또 롤
황성완 기자 2023-05-15 15:19:35
휴온스글로벌, 1분기 영업익 245억원...전년비 18.4%↑

휴온스글로벌, 1분기 영업익 245억원...전년비 18.4%↑

휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 2023년 연결재무제표 기준 매출액 1740억원, 영업이익 245억원을 기록하며 지난해 대비 각 12%, 18.4% 성장했다고 15일 밝혔다.휴온스, 휴메딕스 등 상장 자회사의 지속성장과 휴온스바이오파마 등 비상장 자회사의 실적 호조가 그룹 성장을 이끌었다. 휴온스는 연결 기준 매출 1279억원, 영업이익 112억원을 기록하며 지난해 대비 각 10.4%, -4.6% 증
황성완 기자 2023-05-15 15:19:22
셀트리온

셀트리온 "램시마SC, 美FDA에 소아 환자 대상 임상 3상 신청"

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 소아 대상 임상 3상 시험을 미국식품의약국(FDA)에 신청했다고 15일 밝혔다.셀트리온은 성인 환자에게 쓰는 램시마SC를 궤양성 대장염 소아 환자와 크론병 소아 환자에게도 사용할 수 있는지 평가하기 위해 임상을 신청했다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한
황성완 기자 2023-05-15 11:26:51
한미약품

한미약품 "혁신 NASH 치료제 효능·안전성 모두 긍정적"

한미약품은 독자 개발중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 '계획 변경없이 지속 진행'하라고 권고했다고 15일 밝혔다.한미약품에 따르면 IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한걸음 더 나아간 것으로, 현재 진행중인 글로벌 임상
황성완 기자 2023-05-15 11:18:21
SK케미칼, 1분기 영업익 255억원...전년비 6%↓

SK케미칼, 1분기 영업익 255억원...전년비 6%↓

SK케미칼은 올해 1분기 별도 기준 매출은 3027억원으로 지난해 동기보다 4% 줄었으나, 직전 분기보다 5% 증가했고, 영업이익은 255억원으로 지난해 동기보다 6% 감소했다고 9일 밝혔다.SK케미칼은 "글로벌 경기침체 등 어려운 환경 속에서도 코폴리에스터 고부가 제품 포트폴리오 전략과 도입 약품의 양호한 판매에 힘입어 견조한 실적을 냈다"고 설명했다.코폴리에스터는 환경호르몬
황성완 기자 2023-05-09 16:55:32
서정진 셀트리온 회장 혼외자 논란 사과 통했나?...주가 '급상승'

서정진 셀트리온 회장 혼외자 논란 사과 통했나?...주가 '급상승'

지난 8일 서정진 셀트리온 회장이 혼외자 논란과 관련해 주주들에게 공식으로 사과한 가운데, 셀트리온의 주가는 지속 상승 중이다.9일 미래에셋증권에 따르면 오전 10시 45분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 9400원 오른 17만1800원에 거래되고 있다.앞서, 서정진 회장은 지난 8일 셀트리온 홈페이지에 올린 입장문에서 "주주 여러분께 큰 심려를 끼쳐 드려 진심으로 사죄드린다"면
황성완 기자 2023-05-09 11:01:26