제약·바이오

SK바이오사이언스, 사노피와 공동개발 '폐렴구균 백신' 美 임상3상 IND 신청

SK바이오사이언스, 사노피와 공동개발 '폐렴구균 백신' 美 임상3상 IND 신청

SK바이오사이언스는 지난 8일(현지시간) 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 SP0202)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 IND(시험계획)를 제출했으며, 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.FDA 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다.앞서 지난 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410
황성완 기자 2023-12-11 10:16:36
제약·바이오업계, 내년 신사업 ADC 낙점…

제약·바이오업계, 내년 신사업 ADC 낙점…"기술 확보 전념"

셀트리온, 동아ST, 종근당, 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 국내 제약·바이오 업계가 올해에 이어 내년 본격적으로 항체약물접합체(ADC) 신사업에 돌입할 것으로 보인다.11일 업계에 따르면 국내 제약·바이오업계는 ADC 신사업 확보에 나서며, 시장 진출을 위해 노력 중이다.ADC란 암 항원에 반응하는 항체와 암을 죽일 수 있는 항암제를 링커로 연결해서 암세포를
황성완 기자 2023-12-11 09:56:28
삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드 지수 3년 연속 편입

삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드 지수 3년 연속 편입

삼성바이오로직스는 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 대표 평가 지표인 다우존스 지속가능경영 월드 지수에 3년 연속 편입됐다고 10일 밝혔다.다우존스 지속가능경영 월드 지수는 미국 S&P 글로벌이 발표하는 글로벌 ESG 평가 지표로, 전 세계 유동시가총액 상위 상장사 2500여곳 중 경제적 성과 및 ESG 성과 상위 10% 기업으로 구성돼 있다.삼성바이오로직스는 2021년 이래
황성완 기자 2023-12-10 13:55:51
셀트리온헬스케어 '허쥬마', 뉴질랜드서 보조금 지원 품목으로 선정

셀트리온헬스케어 '허쥬마', 뉴질랜드서 보조금 지원 품목으로 선정

셀트리온헬스케어는 자사가 판매하고 있는 유방암, 위암 치료용 항암제 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)'가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다고 7일 밝혔다.뉴질랜드 의약품관리청(Pharmac)은 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다. 지
황성완 기자 2023-12-07 10:29:49
한미약품, '한미참의료인상' 배현정·서울시의사회 선정

한미약품, '한미참의료인상' 배현정·서울시의사회 선정

한미약품은 배현정 전진상의원 원장과 서울시의사회 의료봉사단이 한미약품·서울시의사회 공동 제정 제22회 '한미참의료인상'을 수상했다고 6일 밝혔다.한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료 봉사단체를 지속 발굴한다는 취지로 시작돼 의료계를 대표하는 봉사상으로 자리매김하고 있다.시상식은 지난 4일 서울 소공동 웨스
황성완 기자 2023-12-06 16:37:43
셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

셀트리온은 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체
황성완 기자 2023-12-06 10:29:53
동아쏘시오홀딩스·동아ST·동아제약, ISO14001 인증 획득

동아쏘시오홀딩스·동아ST·동아제약, ISO14001 인증 획득

동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 3개사 본사영역이 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 환경경영시스템 국제표준인 ISO14001 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.ISO14001은 국제표준화기구 기술위원회에서 제정한 환경경영체제 국제표준이다. 기업이 ISO14001 규격의 요건에 근거해 환경경영을 기업경영의 방침으로 삼고 구체적인 목표를 바탕
황성완 기자 2023-12-05 10:54:42
셀트리온, 유럽 망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표

셀트리온, 유럽 망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표

셀트리온은 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다.셀트
황성완 기자 2023-12-04 11:01:36
헥토데이터-리디아AI, 헬스케어 데이터 MOU...AI 기반 ‘미래 건강 예측 솔루션’ 사업 속도

헥토데이터-리디아AI, 헬스케어 데이터 MOU...AI 기반 ‘미래 건강 예측 솔루션’ 사업 속도

헥토파이낸셜이 캐나다 AI 기업과의 협력을 통해 한국인 맞춤형 건강 AI 머신러닝 모델 개발에 참여하고 금융, 보험 등 새로운 시장으로 헬스케어 데이터 공급 사업을 확대한다.헥토파이낸셜의 자회사 헥토데이터는 지난 1일 서울 중구의 주한 캐나다 대사관에서 캐나다 AI 건강 데이터 분석 기업 ‘리디아 AI’와 미래 건강을 예측하는 ‘AI 헬스스코어링 솔루션’ 사
황성완 기자 2023-12-04 09:42:29
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청

셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청

셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와
황성완 기자 2023-12-01 11:50:41
셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 미국 출시 확정

셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 미국 출시 확정

셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했으며, 현재 선호의약품(preferred drug) 등재를 위한 협상을 진행 중이라고 30일 밝혔다.특히, 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM의 경우 짐펜트라 출시 시점을 전후로 실질적인 처방집 등재 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.셀트리온헬스
황성완 기자 2023-11-30 14:30:18
글로벌 비만 치료제 시장 확대....한미약품, 비만 치료제 신약으로 '참전'

글로벌 비만 치료제 시장 확대....한미약품, 비만 치료제 신약으로 '참전'

전 세계에서 글로벌 비만 치료제가 시장이 확산됨에 따라 국내 제약사들도 신약 개발에 속도를 내고 있다.특히, 한미약품은 임주현 한미사이언스 전략기획실장을 중심으로, 신사업 비만 치료 신약 개발 프로젝트 '에이치오피(H.O.P)'를 본격적으로 가동하고, 2년 내 자사 비만 치료제 '에페글레나타이드'의 임상 3상을 마무리할 예정이다. 글로벌 비만 치료제 시장 매년 성장...한
황성완 기자 2023-11-30 09:49:22
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 19 개량 백신 연내 국내 공급

SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 19 개량 백신 연내 국내 공급

SK바이오사이언스는 미국 노바백스사가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이
황성완 기자 2023-11-29 15:35:33
삼성바이오로직스, '공급망 ESG 데이' 개최...

삼성바이오로직스, '공급망 ESG 데이' 개최..."탄소중립 달성"

삼성바이오로직스는 지난 28일 인천 송도 국제도시 소재의 삼성바이오로직스 본사에서 공급사의 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 강화를 독려하기 위해 '공급망 ESG 데이(Supplier ESG Day)'를 개최했다고 29일 밝혔다.행사에는 글로벌 공급사인 머크, 싸이티바, 써모 피셔, 싸토리우스 등 26곳의 주요 공급사가 참여했으며, 각 사 임원진 및 ESG 담당자 총 100여명이 참석했다. 이날
황성완 기자 2023-11-29 09:58:36
지씨씨엘, 휴믹과 전략적 MOU

지씨씨엘, 휴믹과 전략적 MOU

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 국내 인간화 마우스의 전문 기술을 보유하고 있는 비임상 CRO 휴믹과 전략적 업무협약(MOU)을 맺었다고 28일 밝혔다.이번 협약에는 ▲공동연구 및 기술지원 ▲검사 위·수탁, 학술, 분석법 기술이전 ▲대외 협력 사업 추진 및 공동 홍보 마케팅 등이 포함돼 있다.특히 양사는 비임상에서 임상시험 적용으로의 성공률을 높이고 지체되는
황성완 기자 2023-11-28 15:33:43
삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파

삼성바이오로직스, 연간 누적 수주금액 첫 3조원 돌파

삼성바이오로직스는 1건의 신규, 4건의 증액 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 다만, 고객사(아시아 소재 고객사)의 요청에 따라 회사명과 제품명은 밝히지 않았다.5건의 계약으로 늘어난 수주 금액은 총 7608억원 상당이다. 창사 이래 처음 연간 누적 수주 금액이 3조원을 넘어서며 3조4867억원을 기록했다. 작년(1조7835억원) 대비 2배 가량 증가한 수준이다.삼성바이오
황성완 기자 2023-11-28 10:40:38
동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인

동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인

동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다.DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제
황성완 기자 2023-11-27 15:18:48
한미약품, '지속가능경영' 제약 부문 4년 연속 1위

한미약품, '지속가능경영' 제약 부문 4년 연속 1위

한미약품은 지난 24일 서울 중구 롯데호텔에서 진행된 한국표준협회 주관 '2023 대한민국 지속가능성대회'에서 지속가능성지수(KSI) 제약부문 1위 기업으로 4년 연속 선정됐다고 27일 밝혔다.KSI는 2009년부터 한국표준협회가 기업의 사회적 책임에 대한 국제 표준인 'ISO26000'을 기준으로 국내 기업의 지속가능성을 평가하는 지표로, ISO26000은 전 세계적 공인을 통해 환경·사회&midd
황성완 기자 2023-11-27 15:09:05
롯데바이오로직스, 첫 대졸 신입사원 채용...내달 10일까지 서류 접수

롯데바이오로직스, 첫 대졸 신입사원 채용...내달 10일까지 서류 접수

롯데바이오로직스는 12월 10일까지 2023년 11월 대졸 신입사원 채용 접수를 진행한다고 27일 밝혔다. 롯데바이오로직스가 지난해 출범 이후 대졸 신입사원을 채용하는 건 이번이 처음이다. 모집 분야는 ▲경영관리 및 기획, HR, 지원, 재무 등을 포함한 경영지원 직군 ▲배양 및 정제, 엔지니어링, 품질관리 등을 포함한 공정·생산 직군 총 2가지 직군이다. 모집 대상은 2024년 2월
황성완 기자 2023-11-27 09:48:54
광동제약, 한국MSD와 인유두종바이러스 백신 '가다실' 공동 유통 계약

광동제약, 한국MSD와 인유두종바이러스 백신 '가다실' 공동 유통 계약

광동제약은 한국MSD와 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실·가다실9'의 '코프로모션' 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 2024년 1월 1일부터 가다실·가다실9의 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행한다.가다실9은 만 9~45세 여성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암의 예방, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘
황성완 기자 2023-11-24 15:07:42
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