GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다.GC1126A의 ODD 지정일은 현지 시각 기준 지난 9월 27일이다. 통상 희귀의약품 지정 시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 소아대상임상시험계획서(Initial Pediatric

셀트리온헬스케어는 미국 주요 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)인 '벤테그라(Ventegra)'와 지난 9월 유플라이마를 선호의약품(preferred drug)으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약을 통해 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험 및 사보험 시장에서 모두 환급 적용을 받게 되면서 미국 인구의 4%에 해당하는 커버리지를 확보하게 됐다.셀트리

대웅제약은 최근 6개월 사이, 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록하며 시장 선점을 가속화하고 있다고 4일 밝혔다.지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 ▲4-아미노피라졸로 피리미디닐아자바이사이클로 유도체 ▲3-페닐-1H-피라졸로피리딘 유도체 ▲티아졸아민 유도체 ▲아미노-메틸피페리딘 유

삼성바이오로직스는 전년 대비 올해 매출 상승률 전망치를 20% 이상으로 상향 조정했다고 4일 공시했다.삼성바이오로직스는 지난 1월 올해 실적이 작년과 비교해 10~15%가량 늘어날 것으로 공시했는데, 지난 4월 이를 15~20%로 높였고 이번에 또다시 더 높인 것이다.이에 따라 삼성바이오로직스의 올해 매출액 전망치는 3조5265억원에서 3조6016억원으로 751억원이 늘어났다. 실적 전망

셀트리온은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 80mg·0.8mL와 20mg·0.2mL(80mg, 20mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량제형 추가로 기존 40mg·0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다.

전국경제인연합회 회장을 지낸 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장이 3일 별세했다. 향년 96세.고인은 지난 1927년 경북 상주에서 강중희 동아쏘시오그룹 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 태어났다. 서울대 의대를 졸업하고 독일 프라이부르크대에서 박사 과정을 마친 뒤 1959년부터 동아제약에 몸담았다. 그가 1961년 개발한 피로 회복제 박카스는 동아제약의 대표 제품으로 2013년 지

대웅제약, 동아제약, 유한양행, 셀트리온, 롯데바이오로직스, SK바이오사이언스 등 국내 제약·바이오 업계가 하반기부터 회사를 이끌어갈 인재를 모집하고 있다. 각 업계들은 추석 연휴 전부터 잡코리아와 각 홈페이지에 신입 및 경력 채용 공고를 올려 다양한 분야의 인재들을 모집하고 있으며, 기간은 추석 이후까지 진행될 예정이다. 이에 제약·바이오 업계에 취업

삼성바이오로직스는 지난 18일 BMS와 맺은 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약에서 380억원 늘어난 3593억원으로 증액했다고 25일 변경 공시했다.삼성바이오로직스는 "고객사의 요청에 따라 위탁생산 규모를 늘렸다"고 배경을 설명했다.이번 계약 주체는 SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH로 BMS의 자회사로, BMS는 암·혈액·면역·

동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 'DKF-313(코드명)'의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인하면서 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다.이에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼, 국내 시장에서의 지배력 확대는 물론 글로

셀트리온은 25일 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 약 4236억원 규모 공급계약 체결을 공시했다.이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모로 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로

'비타 500'으로 승승장구하던 광동제약이 제동이 걸렸다. '광동 발효홍삼골드'라는 제품이 식품의약품안전처(식약처)로부터 영업 정치 처분을 받으면서 동시에 일부 제품이 판매를 제한당했기 때문이다.22일 제약업계에 따르면 광동제약은 최근 홍삼 음료 제품의 포장에 사전 심의를 거치지 않은 정보를 표시해 식약처로부터 5일간의 영업정지 처분을 받았다. 영업 정지 기간은

롯데바이오로직스는 최근 이원직 대표가 20일(현지시간) 유럽 동북부 발트해 연안에 위치한 리투아니아에 방문해 바이오 산업 협력을 모색했다고 밝혔다.리투아니아는 라트비아, 에스토니아와 함께 발트 3국으로 불리는 나라로, 발트 3국 국가 중 인구가 가장 많고 국토 면적도 넓다.최근 정부는 리투아니아와 국가 정상회담을 진행하고 첨단 기술 산업에서의 협력 강화를 논의

삼성바이오로직스는 글로벌 수주 확대 총력을 위해 세계적 권위의 바이오 산업 콘퍼런스 '2023 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI)'에 참가했다고 21일 밝혔다.바이오프로세스 인터내셔널은 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오 업계 행사로 올해는 미국 보스턴에서 지난 18일(현지시간)부터

비소세포폐암 신약 패권을 두고 유한양행 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 아스트라제네카의 '타그리소(성분명 오시머티닙)'이 경쟁을 벌이고 있는 상황에서, 타그리소의 1차 치료 병용요법이 부작용이 발생함에 따라 글로벌 폐암 치료 시장 판도 변화가 주목된다. 유한양행은 렉라자에 대한 병용요법 임상 결과를 오는 10월 공개할 예정이다.20일 업계에 따르면 유한양행과 아스

대웅제약은 GPTW(Great Place To Work)가 주관한 '2023년 아시아 가장 일하기 좋은 기업'에서 대기업 부문 16위에 선정됐다고 19일 밝혔다.국내 대기업 중에선 1위다. 대웅제약은 지난 2월 '대한민국 일하기 좋은 기업' 5관왕에 이은 또 한번의 쾌거로, '직원 성장'을 중시하는 기업문화의 우수성을 글로벌 차원에서 인정받았다.아시아에서 가장 일하기 좋은 기업은 신뢰경영지수(Trust Index)&rs

셀트리온은 자사와 협력해 먹는 자가면역질환 치료제 'RT-111'(경구형 우스테키누맙)를 개발 중인 미국 바이오 기업 '라니 테라퓨틱스'(Rani Therapeutics)가 해당 치료제의 임상 1상에 착수했다고 19일 밝혔다.라니 테라퓨틱스는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 임상 1상을 통해 RT-111의 효능과 안전성 등을 평가할 예정이다.임상 결과는 내년 1분기 초에 나올

셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(아달리무맙)가 이탈리아 입찰 시장에서 수주 성과를 이어가며 시장을 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 3분기 개최된 캄파냐, 움브리아, 피에몬테, 몰리제, 발레다오스타 주정부 입찰에 참여한 결과 유플라이마가 낙찰에 성공

삼성바이오로직스는 BMS와 총 2억4200만달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 18일 공시했다.BMS는 암·혈액·면역·심혈관 질환 분야 치료제를 개발 중이며, 글로벌 제약 및 바이오 분야에서 미국을 대표하는 기업이다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스 4공장이 향후 7년여간 BMS의 주력 제품인 면역항암제의 생산

한미약품이 고(故) 임성기 회장의 경영 철학을 유지한 지 약 50년 만에 경영 쇄신을 꾀한다. 회사는 지난 7월 임성기 회장의 장년 임주현 한미약품 사장을 한미사이언스 전략기획실장에 임명하는 등 구조조정에 들어갔다. 이를 바탕으로 한미약품은 기존 사업 외에도 비만 치료제 등 신사업을 확대할 예정이다.18일 업계에 따르면 한미그룹 지주사인 한미사이언스는 그룹의 미래

한미약품은 프랑스 리옹에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN Congress 2023)에서 단장증후군 치료제 LAPSGLP-2 analog(HM15912)의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다.발표에서 한미약품은 HM15912의 소장 성장 촉진과 장 염증 완화 효능을 토대로 '이식편대숙주병'에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다.한미약품에 따르면 이식편대숙주병은 골수이식 때 수혈된 림프구가 면