셀트리온은 22일(현지시간) 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명: 아달리무맙, 유플라이마)'와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미

지난 18일 한미약품을 시작으로 제약업계의 실적이 모두 공개됐다. 한미약품·셀트리온·종근당·동아제약 등 주요 제약사들은 2분기 매출액과 영업이익이 대부분 증가하며 호조를 보였다. 관련 업계는 기업들이 2분기 실적 호조를 기록한 데 이어 3분기에도 신사업 개발에 R&D 투자를 통해 이윤을 창출할 것으로 내다보고 있다. 제약업계 2분기 매출·영업익 증가…종근당, R&D 비

대웅제약은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염과 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 △미란성 위식도역류질환 치료(40mg) △급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보하게 됐

셀트리온은 글로벌 제약사 테바(Teva)와 편두통치료제 신약 아조비(AJOVY, 성분명 프레마네주맙) 원료의약품 1100억원 규모의 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 2021년 셀트리온 매출액의 5.8%에 이른다. 공급 계약 기간은 8월 19일부터 2024년 3월 말까지다. 아조비는 삽화성 혹은 만성 편두통 환자의 두통을 예방하는 장기 지속형 항체 치료제다. 美 FDA는

셀트리온그룹은 집중호우로 산사태 등 피해를 입은 강원도 지역주민을 위해 1억원을 대한적십자사 강원지사에 전달했다고 16일 밝혔다. 강원도에선 이번에 발생한 집중호우로 인해 산사태 등이 잇따르고 있으며, 침수로 인한 인명 및 재산피해가 속출하고 있다. 또한, 금주에도 전국에 비 예보가 예상되고 있어 셀트리온은 추가로 1억원의 성금을 기부하게 됐다. 셀트리온그룹

셀트리온제약은 실적 공시를 통해 2분기 매출은 지난해 동기 대비 7% 증가한 약 1053억4000만원을 기록하며 2분기 최대 매출을 달성했으며, 영업이익은 108억6000만원을 기록했다고 16일 발표했다. 올해 상반기 누적 매출액은 약 1941억4000만원, 누적 영업이익은 약 186억2000만원을 달성했다. 셀트리온제약은 지난 2분기 케미컬의약품과 바이오의약품 전 사업 부문에서 고른 성장세를

“한국의 과학기술을 통한 더 큰 역할을 기대하고 있다.” 방한 중인 빌 게이츠 ‘빌 앤드 멀린다 게이츠 재단’의 공동 이사장은 16일 오전 국회에서 열린 ‘코로나19 및 미래 감염병 대응·대비를 위한 국제공조의 중요성과 대한민국의 리더십’이라는 주제의 연설에서 이같이 말했다. 게이츠 이사장은 이날 “한국은 한 세대만에 전후 폐허에서 경제대국으로 탈바꿈했다”

삼성바이오로직스가 영국의 아스트라제네카와 4000억대 초대형 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약에 성공하며 작년 수주 총액을 넘는 실적을 조기에 달성했다. 삼성바이오로직스는 영국의 아스트라제네카와 4570억원(3억5000만달러) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약 의향서를 체결했다고 12일 공시했다. 양사 합의에 따라 제품명 등은 비공개다. 삼성바이오로직스는 지난해

유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 '유한 코로나19 항원자가검사키트'의 판매를 시작했다고 10일 밝혔다. 이 제품은 오상헬스케어에서 제조하되 유한양행이 자체 브랜드로 판매하는 코로나19 자가검사키트로, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역과 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다고 설명했다. 유한양행이 공급할 자

삼성바이오로직스가 글로벌 기관으로부터 혁신 성장과 지속가능경영을 적극 실천하는 모범 기업으로 인정받았다. 삼성바이오로직스는 프로스트앤설리번 인스티튜트(Frost & Sullivan Institute)로부터 '2022년 혁신 성장 리더십 어워드'(Enlightened Growth Leadership Award)를 수상했다고 10일 밝혔다. 프로스트앤설리번 인스티튜트는 글로벌 시장조사기관인 프로스트앤설리번 산하 비영리기

셀트리온은 지난 5일 이사회 내 '환경·사회·지배구조(ESG)위원회'를 설립하고 본격적인 ESG 경영에 돌입한다고 8일 밝혔다. 신규로 설립된 ESG위원회는 ESG 경영의 최고 의사결정기구로 환경, 사회, 지배구조 전반에 대한 지속가능경영 전략을 수립하고 ESG 경영에 대한 방향성을 검토하는 역할을 맡게 된다. 또, ESG위원회 위원을 전원 사외이사로 구성해 위원회 운영의 독립성을 확

셀트리온이 사상 처음으로 상반기 매출 1조원을 달성했다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업부분의 매출 증대 등이 성장을 견인한 것으로 나타났다. 5일 셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 5961억원, 영업이익 1990억원을 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 38.1%, 영업이익은 21.3% 각각 증가했다. 특히 주요 바

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 4232억, 영업이익은 131억을 기록하면서 전년 동기보다 각각 9.2%, 18.0% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 세전이익과 순이익은 각각 123억원, 109억원을 기록했다. 별도 기준 매출도 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다. 역대 최대치를 기록한 남반구향 독감백신은 664억원의 매출을 올

유비케어는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액이 330억원으로 전년보다 20.4% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 23억원, 당기순손익은 6억원을 기록하며 흑자 전환했다. 회사측은 주력 사업인 EMR(전자의무기록) 부문의 안정적 매출과 EMR 부가 서비스의 확대 및 유통사업의 시너지 효과가 더해진 것이 이번 외형 확장을 이끌었다고 설명했다.

종근당홀딩스가 계열사와 함께 지난달 25일~28일 ‘2022년 사랑나눔 헌혈캠페인’을 실시했다. 이번 헌혈캠페인은 ▲종근당 효종연구소 ▲본사 ▲천안공장 ▲종근당바이오 안산공장 ▲경보제약 아산공장 ▲종근당건강 당진공장 등 전국 6개 사업장에서 진행됐다. 임직원 총 137명이 참여해 헌혈증 118장을 기증했다. 회사는 임직원들에게 기증 받은 헌혈증을 소아암을 앓고 있는

셀트리온제약은 피부에 붙이는 알츠하이머성 치매 치료제 도네리온패취(성분명 도네페질)를 국내에 정식 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 이날부터 건강보험 급여가 적용된다. 이날 셀트리온에 따르면 도네리온패취는 경구용 알약 형태의 알츠하이머성 치매 치료제 ‘도네페질’을 피부에 붙이는 패치 형태로 만든 것으로, 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 처음으로 허가받은 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 자가면역질환에 쓸 수 있다. 유플라이

종근당은 2022년 2분기 별도기준 영업이익이 281억원으로 지난해 동기 대비 16.5% 감소했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출은 3648억원으로 11.6% 성장했으나, 당기순이익은 245억원으로 4.1% 줄었다. 종근당은 케이캡, 리피로우 등 주력 제품과 휴마시스와 함께 판매하는 코로나19 항원진단키트의 매출이 늘면서 전체 매출이 성장했다고 설명했다. 다만, 샤르코·마리·투스 신약후보

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원'의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 이미 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중으로, 최근 확보한 임상3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사 신청을 통해 본격적인 품목 허가 심사에 돌입하게 된

한미사이언스 계열사 제이브이엠은 올해 2분기에 역대 최대 분기 매출인 370억원을 달성했다고 28일 공시했다. 제이브이엠 2분기 매출은 지난해 동기 대비 36.7% 증가했으며, 영업이익과 순이익은 각각 76.9%와 103.9% 성장한 59억원과 46억원을 기록했다. 2분기 매출의 국내 비중은 55.6%이며 나머지 44.4%는 유럽과 북미 등에서 발생했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 23억원(매출