제약·바이오

대웅제약-한국애보트, '마미톡'과 임산부 혈당관리 서비스 제공

대웅제약-한국애보트, '마미톡'과 임산부 혈당관리 서비스 제공

대웅제약은 임산부의 임신성 당뇨병 관리를 위해 한국애보트의 연속혈당측정기 '프리스타일 리브레'와 디지털 헬스케어 기업 휴먼스케이프의 임신·육아 플랫폼 '마미톡'을 연계해 혈당관리 캠페인을 진행한다고 13일 밝혔다. 임신성 당뇨병은 임신 중 증가하는 태반 호르몬으로 인해 인슐린의 작용이 방해받고 인슐린 분비가 효율적으로 이루어지지 못하는 상태를 말한다. 고
황성완 기자 2022-09-13 13:43:40
종근당, 유럽종양학회서 항암 이중항체 신약 'CKD-702' 임상1상 결과 발표

종근당, 유럽종양학회서 항암 이중항체 신약 'CKD-702' 임상1상 결과 발표

종근당은 지난 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 '2022 유럽종양학회(ESMO)' 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성과 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상
황성완 기자 2022-09-13 11:40:35
셀트리온, 유럽학회서 '베그젤마' 글로벌 임상 3상 후속 결과 공개

셀트리온, 유럽학회서 '베그젤마' 글로벌 임상 3상 후속 결과 공개

셀트리온은 12일(현지시간) 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022)에서 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마(개발명: CT-P16)' 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대 3년 치료에 대한 임상을 진행하고 있다. 이번 학회에서 셀트리
황성완 기자 2022-09-13 11:21:32
LG화학, '통풍' 신약 글로벌 임상시험...미국 이어 중국으로 확대

LG화학, '통풍' 신약 글로벌 임상시험...미국 이어 중국으로 확대

LG화학이 중국에서도 미국에 이어 통풍 신약의 임상시험을 추진한다. 11일 제약·바이오 업계에 따르면 LG화학은 최근 미국 식품의약국에 이어 중국 국가약품감독관리국에도 통풍 신약 티굴릭소스타트의 임상 3상 시험을 신청했다. 이번 임상은 티굴릭소스타트와 위약을 대조하는 글로벌 임상 3상 중 하나로 LG화학은 미국에도 동일하게 설계된 임상 3상 시험을 신청했다
홍선혜 기자 2022-09-11 13:19:09
한미약품, 신약 '롤론티스' 美 FDA로부터 승인…첫 글로벌 신약 성과

한미약품, 신약 '롤론티스' 美 FDA로부터 승인…첫 글로벌 신약 성과

한미약품이 처음으로 글로벌 신약 성과를 냈다. 한미약품의 바이오의약품 신약 '롤론티스'가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다. 한미약품은 파트너사인 미국 바이오업체 스펙트럼이 9일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)으로부터 호중구 감소증 치료제 롤론티스의 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 롤론티스의 이번 FDA 허가는 한미약품이 개발한 신약 중 첫 사례
황성완 기자 2022-09-10 10:33:43
셀트리온, 유럽 피부과학회서 'CT-P43' 글로벌 임상 3상 결과 발표

셀트리온, 유럽 피부과학회서 'CT-P43' 글로벌 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 올해 유럽 피부과학회 학술대회(31st EADV)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 7일에서 오는 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회의 ‘Late breaki
황성완 기자 2022-09-07 14:52:33
한미약품-서울대, 글로벌 제약 바이오 인재 양성 MOU

한미약품-서울대, 글로벌 제약 바이오 인재 양성 MOU

한미약품은 서울대학교와 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결하고, 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 연구개발(R&D)을 위해 긴밀히 협력하기로 했다고 7일 밝혔다. 이번 협약은 지난 2월 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브사업에서 한국이 단독 선정된데 따른 사업추진 협력체계 구축을 위한 것이다.
황성완 기자 2022-09-07 14:52:26
광동제약, '멍멍화가' 곽수연 작가와 견옥고 NFT 발행

광동제약, '멍멍화가' 곽수연 작가와 견옥고 NFT 발행

광동제약은 자사 브랜드 견옥고를 모티브로한 곽수연 작가의 작품을 대체불가토큰(NFT)로 발행한다고 5일 밝혔다. '견옥고 NFT'는 광동제약이 새롭게 추진하는 'KDⅹX 프로젝트'의 첫 번째 사업으로 기획했다. KD는 '광동'을, 'X'는 '모든 것'을 의미하며 산업 간 경계가 허물어지는 시대 무한한 확장의 가능성을 표현한다. NFT는 블록체인기술을 적용해 발행하는 디지털 자산으로 최근
황성완 기자 2022-09-05 17:04:33
한미약품, 유럽서 단장증후군 혁신신약 임상2상 소개

한미약품, 유럽서 단장증후군 혁신신약 임상2상 소개

한미약품은 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 내달 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터로 발표할 예정이라고 31일 밝혔다. 이번 발표에서 한미약품은 '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상'을 주제로,
황성완 기자 2022-08-31 12:05:55
한미약품, 美서 첫 글로벌신약 '롤론티스' 출격 준비 완료

한미약품, 美서 첫 글로벌신약 '롤론티스' 출격 준비 완료

한미약품은 파트너사인 '스펙트럼'과 함께 내달 9일 미국 식품의약국(FDA) 시판허가가 기대되는 '롤론티스'의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다. 스펙트럼은 지난 11일 진행한 투자자 대상 2분기 컨퍼런스콜에서 한미약품에 대해 이같이 말했다. "한미약품은 지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담
황성완 기자 2022-08-30 14:29:29
셀트리온, 내달 유럽 학회서 바이오 시밀러 2종 임상 결과 발표

셀트리온, 내달 유럽 학회서 바이오 시밀러 2종 임상 결과 발표

셀트리온은 차세대 핵심 전략제품인 '램시마SC'가 유럽시장에서 가파른 성장세를 보이고 있는 가운데, 오는 9월 후속 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표하면서 차세대 성장동력 준비에 박차를 가할 것이라고 30일 밝혔다. 셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는 램시마SC는 그룹내에서 차세대 성장기반의 핵심을 차지하고 있
황성완 기자 2022-08-30 14:29:21
셀트리온헬스케어, 램시마·SC 영국서 점유율 58% 달성

셀트리온헬스케어, 램시마·SC 영국서 점유율 58% 달성

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)와 이 제품의 피하주사제형인 램시마SC가 영국에서 올 1분기 시장 점유율 58%를 달성했다고 29일 밝혔다. 이는 2020년 첫 출시 당시 점유율이 38%였던 것에 비하면 10%p 이상 확대된 수치다. 램시마SC는 기존 정맥주사 제형의 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 자가주사가 가능하게 만든 제품이다. 코로나19 유행
황성완 기자 2022-08-29 15:25:57
대웅제약, '나보타·브이올렛' 통합 에스테틱 심포지엄 개최

대웅제약, '나보타·브이올렛' 통합 에스테틱 심포지엄 개최

대웅제약은 지난 27일, 28일 양일간 파라스파라 서울에서 '대웅 에스테틱스 심포지엄(Daewoong Aesthetics Symposium)'을 국내 미용성형 의료진 80여명을 대상으로 진행했다고 29일 밝혔다. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 '나보타', 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 등 에스테틱 라인업의 다양한 임상 케이스와 최신 트렌드 등 개원가의 니즈를 반영한 주제로 첫 통합 에스테틱 심
황성완 기자 2022-08-29 14:56:34
한미약품, 올해 하반기 공채 채용 실시…19일까지 접수

한미약품, 올해 하반기 공채 채용 실시…19일까지 접수

한미약품은 2022년 하반기 공개채용 서류를 9월19일까지 접수한다고 29일 밝혔다. 100여명 채용 규모로 진행되는 이번 하반기 공채는 △국내영업 △본사(특허, PMS, R&BD·eR&D, 경영정보, 해외BD 등) △연구센터(바이오신약·합성신약·분석연구 등) △팔탄공단(품질관리·품질보증·시스템관리 등) △바이오플랜트(분석개발·CMC RA·QC·생산) 등 다양한 부문에서 진행된다. 한미약품은 취
황성완 기자 2022-08-29 14:47:59
유한양행

유한양행 "'YH14618', 미국서 임상 3상 첫 환자 투여 완료"

유한양행은 퇴행성디스크 치료제 'YH14618(SB-01, 레메디스크)'의 임상 3상 첫 환자 투여가 지난 19일(미국시간) 이뤄졌다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행한다. 본 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가와 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인
황성완 기자 2022-08-25 14:31:35
한미사이언스, 한미헬스케어와 신성장 동력 확보 위해 합병

한미사이언스, 한미헬스케어와 신성장 동력 확보 위해 합병

한미사이언스는 지난 23일 이사회를 열고, 관계사인 한미헬스케어와의 소규모 합병을 진행하기로 결의했다고 24일 밝혔다. 한미사이언스는 합병을 위한 제반 사항을 이행한 뒤 오는 11월 초쯤 합병 절차를 완료할 계획이다. 한미사이언스는 한미헬스케어 합병을 통해 지배구조를 단순화하고, 계열사간 컴플라이언스(Compliance)를 강화하는 등 환경·사회·지배구조(ESG) 경영을 확고
황성완 기자 2022-08-24 16:58:59
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 상호교환성 유럽 임상 3상 신청

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 상호교환성 유럽 임상 3상 신청

셀트리온은 22일(현지시간) 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명: 아달리무맙, 유플라이마)'와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미
황성완 기자 2022-08-23 14:06:58
제약업계 2분기 실적 '선방'…R&D 투자로 3분기 실적 기대감↑

제약업계 2분기 실적 '선방'…R&D 투자로 3분기 실적 기대감↑

지난 18일 한미약품을 시작으로 제약업계의 실적이 모두 공개됐다. 한미약품·셀트리온·종근당·동아제약 등 주요 제약사들은 2분기 매출액과 영업이익이 대부분 증가하며 호조를 보였다. 관련 업계는 기업들이 2분기 실적 호조를 기록한 데 이어 3분기에도 신사업 개발에 R&D 투자를 통해 이윤을 창출할 것으로 내다보고 있다. 제약업계 2분기 매출·영업익 증가…종근당, R&D 비
황성완 기자 2022-08-23 10:21:11
대웅제약 '펙수클루', 위염에도 처방 가능

대웅제약 '펙수클루', 위염에도 처방 가능

대웅제약은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염과 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 △미란성 위식도역류질환 치료(40mg) △급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보하게 됐
황성완 기자 2022-08-22 11:16:36
셀트리온, 글로벌제약사에 1100억원 규모 편두통치료제 위탁생산 공급계약

셀트리온, 글로벌제약사에 1100억원 규모 편두통치료제 위탁생산 공급계약

셀트리온은 글로벌 제약사 테바(Teva)와 편두통치료제 신약 아조비(AJOVY, 성분명 프레마네주맙) 원료의약품 1100억원 규모의 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 2021년 셀트리온 매출액의 5.8%에 이른다. 공급 계약 기간은 8월 19일부터 2024년 3월 말까지다. 아조비는 삽화성 혹은 만성 편두통 환자의 두통을 예방하는 장기 지속형 항체 치료제다. 美 FDA는
황성완 기자 2022-08-19 10:10:14
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