제약·바이오

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 '유효성·안전성' 확인

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 '유효성·안전성' 확인

셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 15일 공개했다.이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다.셀트리온은 먼저 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로
황성완 기자 2023-12-15 10:23:39
헥토헬스케어, 유산균 ‘드시모네 캡슐 플러스’ 출시

헥토헬스케어, 유산균 ‘드시모네 캡슐 플러스’ 출시

IT헬스케어기업 헥토헬스케어(구 바이오일레븐)는 ‘드시모네 포뮬러’를 캡슐에 담아 휴대와 섭취 편의성을 높인 ‘드시모네 캡슐 플러스’를 선보인다고 15일 밝혔다.헥토헬스케어의 프리미엄 프로바이오틱스 드시모네 제품은 장 건강에 유익한 8가지 생균을 이상적으로 배합한 드시모네 포뮬러를 원료로 한다. 세계적인 유산균 권위자이자 의사인 이탈리아의 클
황성완 기자 2023-12-15 09:34:38
[단독] 美 UCLA 의학박사

[단독] 美 UCLA 의학박사 "LDL콜레스테롤-동맥경화 상관관계 없다"

흔히 심혈관질환을 일으키는 '나쁜 콜레스테롤'로 알려진 LDL콜레스테롤이 반드시 동맥경화를 유발하는 것은 아니라는 내용의 새로운 연구결과가 나와 주목된다. 미국 캘리포니아대학교 로스앤젤레스(UCLA) 의학대학원 소속 매튜 버도프(Matthew Budoff) 의학박사는 지난 9일(현지시간) 열린 '세계 인슐린저항성·당뇨·심혈관질환 학회(WCIRDC)'에서 키토제닉(Ketogenic) 식단 및 LD
권오철 기자 2023-12-14 04:47:15
셀트리온그룹, 주주가치 제고 위해 배당 결정

셀트리온그룹, 주주가치 제고 위해 배당 결정

셀트리온그룹은 13일 이사회를 거쳐 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 각각 결정했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 신주로 통합된 통합 셀트리온의 주주 자격으로 배당을 받게 되며, 배당 기준일은 오는 31일이다.우선 셀트리온은 보통주 1주당 500원씩 총 1037억원 규모의 현금 배당을 결정했다. 배당 규모는 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 기일인 28일 기준, 합병법인의
황성완 기자 2023-12-13 14:07:18
헥토헬스케어, 보건복지부 ‘건강친화기업’ 인증 획득

헥토헬스케어, 보건복지부 ‘건강친화기업’ 인증 획득

IT헬스케어기업 헥토헬스케어(옛 바이오일레븐)는 보건복지부와 한국건강증진개발원이 주관하는 ‘2023 건강친화기업’ 인증을 획득하고 지난 12일 서울 강남구 보코서울강남에서 열린 ‘2023 건강친화기업 인증제도 성과대회’에서 인증서를 받았다. 건강친화기업 인증제도는 직장 내 문화와 환경을 건강친화적으로 조성하고, 직원 스스로 건강관리를 적극 수행할
황성완 기자 2023-12-13 09:17:17
동국제약

동국제약 "면역력 저하 발생 구내염, 오라군으로 관리하세요"

동국제약은 겨울철에 면역력이 떨어지면 구내염이 생기기 쉽다며 '오라군'으로 효과적인 관리가 가능하다고 12일 밝혔다.지난해 동국제약이 시장조사기관 코리아리서치에 의뢰해 실시한 설문조사에 따르면 2018년부터 '구내염' 증상 경험이 꾸준히 증가하는 것으로 나타났다. 특히, 겨울철에 우리 몸은 급격히 낮아진 기온에 적응하는 과정에서 면역력이 떨어지기 때문에, 구내
황성완 기자 2023-12-12 11:01:03
SK바이오사이언스, '노바백스' 코로나19 개량 백신 공급 개시

SK바이오사이언스, '노바백스' 코로나19 개량 백신 공급 개시

SK바이오사이언스는 미국 노바백스사가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다.SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 '노바백스 백신'은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 오는 18일부
황성완 기자 2023-12-12 11:00:09
한미약품, 급성골수성백혈병 혁신 신약 효과 입증

한미약품, 급성골수성백혈병 혁신 신약 효과 입증

한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신 신약인 '투스페티닙(TUS)'의 임상 데이터를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다.투스페티닙을 개발 중인 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 9일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회에서 투스페티닙의 진전된 상세한 임상 데이터를 공개했다.MD 앤더슨 암센터 교수인 나발 G. 데버(Naval G. Daver) 박사의 발표로 공
황성완 기자 2023-12-11 15:54:31
SK바이오사이언스, 사노피와 공동개발 '폐렴구균 백신' 美 임상3상 IND 신청

SK바이오사이언스, 사노피와 공동개발 '폐렴구균 백신' 美 임상3상 IND 신청

SK바이오사이언스는 지난 8일(현지시간) 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 SP0202)'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 IND(시험계획)를 제출했으며, 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.FDA 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다.앞서 지난 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410
황성완 기자 2023-12-11 10:16:36
제약·바이오업계, 내년 신사업 ADC 낙점…

제약·바이오업계, 내년 신사업 ADC 낙점…"기술 확보 전념"

셀트리온, 동아ST, 종근당, 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 국내 제약·바이오 업계가 올해에 이어 내년 본격적으로 항체약물접합체(ADC) 신사업에 돌입할 것으로 보인다.11일 업계에 따르면 국내 제약·바이오업계는 ADC 신사업 확보에 나서며, 시장 진출을 위해 노력 중이다.ADC란 암 항원에 반응하는 항체와 암을 죽일 수 있는 항암제를 링커로 연결해서 암세포를
황성완 기자 2023-12-11 09:56:28
삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드 지수 3년 연속 편입

삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드 지수 3년 연속 편입

삼성바이오로직스는 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 대표 평가 지표인 다우존스 지속가능경영 월드 지수에 3년 연속 편입됐다고 10일 밝혔다.다우존스 지속가능경영 월드 지수는 미국 S&P 글로벌이 발표하는 글로벌 ESG 평가 지표로, 전 세계 유동시가총액 상위 상장사 2500여곳 중 경제적 성과 및 ESG 성과 상위 10% 기업으로 구성돼 있다.삼성바이오로직스는 2021년 이래
황성완 기자 2023-12-10 13:55:51
셀트리온헬스케어 '허쥬마', 뉴질랜드서 보조금 지원 품목으로 선정

셀트리온헬스케어 '허쥬마', 뉴질랜드서 보조금 지원 품목으로 선정

셀트리온헬스케어는 자사가 판매하고 있는 유방암, 위암 치료용 항암제 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)'가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다고 7일 밝혔다.뉴질랜드 의약품관리청(Pharmac)은 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다. 지
황성완 기자 2023-12-07 10:29:49
한미약품, '한미참의료인상' 배현정·서울시의사회 선정

한미약품, '한미참의료인상' 배현정·서울시의사회 선정

한미약품은 배현정 전진상의원 원장과 서울시의사회 의료봉사단이 한미약품·서울시의사회 공동 제정 제22회 '한미참의료인상'을 수상했다고 6일 밝혔다.한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료 봉사단체를 지속 발굴한다는 취지로 시작돼 의료계를 대표하는 봉사상으로 자리매김하고 있다.시상식은 지난 4일 서울 소공동 웨스
황성완 기자 2023-12-06 16:37:43
셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

셀트리온은 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체
황성완 기자 2023-12-06 10:29:53
동아쏘시오홀딩스·동아ST·동아제약, ISO14001 인증 획득

동아쏘시오홀딩스·동아ST·동아제약, ISO14001 인증 획득

동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 3개사 본사영역이 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 환경경영시스템 국제표준인 ISO14001 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.ISO14001은 국제표준화기구 기술위원회에서 제정한 환경경영체제 국제표준이다. 기업이 ISO14001 규격의 요건에 근거해 환경경영을 기업경영의 방침으로 삼고 구체적인 목표를 바탕
황성완 기자 2023-12-05 10:54:42
셀트리온, 유럽 망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표

셀트리온, 유럽 망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표

셀트리온은 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다.셀트
황성완 기자 2023-12-04 11:01:36
헥토데이터-리디아AI, 헬스케어 데이터 MOU...AI 기반 ‘미래 건강 예측 솔루션’ 사업 속도

헥토데이터-리디아AI, 헬스케어 데이터 MOU...AI 기반 ‘미래 건강 예측 솔루션’ 사업 속도

헥토파이낸셜이 캐나다 AI 기업과의 협력을 통해 한국인 맞춤형 건강 AI 머신러닝 모델 개발에 참여하고 금융, 보험 등 새로운 시장으로 헬스케어 데이터 공급 사업을 확대한다.헥토파이낸셜의 자회사 헥토데이터는 지난 1일 서울 중구의 주한 캐나다 대사관에서 캐나다 AI 건강 데이터 분석 기업 ‘리디아 AI’와 미래 건강을 예측하는 ‘AI 헬스스코어링 솔루션’ 사
황성완 기자 2023-12-04 09:42:29
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청

셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청

셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와
황성완 기자 2023-12-01 11:50:41
셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 미국 출시 확정

셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 미국 출시 확정

셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했으며, 현재 선호의약품(preferred drug) 등재를 위한 협상을 진행 중이라고 30일 밝혔다.특히, 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM의 경우 짐펜트라 출시 시점을 전후로 실질적인 처방집 등재 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.셀트리온헬스
황성완 기자 2023-11-30 14:30:18
글로벌 비만 치료제 시장 확대....한미약품, 비만 치료제 신약으로 '참전'

글로벌 비만 치료제 시장 확대....한미약품, 비만 치료제 신약으로 '참전'

전 세계에서 글로벌 비만 치료제가 시장이 확산됨에 따라 국내 제약사들도 신약 개발에 속도를 내고 있다.특히, 한미약품은 임주현 한미사이언스 전략기획실장을 중심으로, 신사업 비만 치료 신약 개발 프로젝트 '에이치오피(H.O.P)'를 본격적으로 가동하고, 2년 내 자사 비만 치료제 '에페글레나타이드'의 임상 3상을 마무리할 예정이다. 글로벌 비만 치료제 시장 매년 성장...한
황성완 기자 2023-11-30 09:49:22