셀트리온은 미국 바이오 기업 에이비프로와 악성 유방암 이중항체 치료제 후보물질 에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 에이비프로가 보유한 8개의 파이프라인 가운데 난치성 HER2 양성 유방암과 위암을 적응증으로 하는 이중항체 치료제 ‘ABP-102’를 대상으로 한다. 계약에 따라 셀트리온은 ABP102의 글로벌 공동 개발과 판매 권리를 확보했다. 계약금

셀트리온은 대만에서 로슈(제넨테크)를 상대로 한 특허 무효소송항소심에서 승소했다고 20일 밝혔다. 이 특허는 트룩시마의 오리지널의약품인 리툭산(또는 맙테라, 성분명: 리툭시맙)의 적응증 중 하나인 류마티스 관절염(RA)에 대한 특허로 셀트리온이 이미 지난 2017년 국내에서 무효화시킨 특허의 대만 특허다. 이번 특허소송 승소에 따라 셀트리온은 오리지널의약품에 승인된

셀트리온은 지난 16일(현지시간) 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마

19일 SK바이오사이언스에 따르면 안재용 SK바이오사이언스 사장은 자사에서 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원'으로 4차 접종을 완료했다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비를 지원받았고, 미국 워싱턴대학 약학대 항원

유한양행은 마이크로바이옴 치료제 연구개발기업 에이투젠의 지분을 인수했다고 15일 밝혔다. 유한양행은 이번 마이크로바이옴 기반 식의약품 소재 전문 연구개발기업인 에이투젠 지분 인수를 통해, '마이크로바이옴' 기반 치료제 개발과 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다. 유한양행은 기존 주식의 인수를 통해 1대 주주의 지위를 확보했고, 내년 초 별도의 유상증자

한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 analog (HM15912)'의 글로벌 임상 2상과, 'LAPSGLP-2 analog·LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)' 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 15일 발표했다. 한미약품은 먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새

한국제약바이오협회(협회)는 국내 제약바이오기업 93곳의 연구개발 현황과 주요 기업 정보를 담은 '2022년도 회원사 영문 디렉토리북'을 제작·발간했다고 14일 밝혔다. 제약바이오기업의 연구개발 역량을 국내·외에 알려 해외 기관, 기업과의 협업 등 다양한 형태의 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 도모하려는 취지다. 지난 2018년에 이어 이번에 새로 개정된 디렉토리북은 국내

조 바이든 미국 대통령이 전기차, 반도체에 이어 바이오산업에서도 '미국 우선주의' 정책을 공식화하면서, 삼성바이오로직스·SK바이오사이언스·셀트리온 등 국내 바이오의약품 제조업체들이 잔뜩 긴장하고 있다. 미국을 기반으로 둔 글로벌 제약사의 의약품 위탁생산 사업이 '직격탄'을 맞을 수 있다는 우려가 나오기 때문이다. 이 때문에 국내 바이오기업들이 국내 투자 계획

대웅제약은 임산부의 임신성 당뇨병 관리를 위해 한국애보트의 연속혈당측정기 '프리스타일 리브레'와 디지털 헬스케어 기업 휴먼스케이프의 임신·육아 플랫폼 '마미톡'을 연계해 혈당관리 캠페인을 진행한다고 13일 밝혔다. 임신성 당뇨병은 임신 중 증가하는 태반 호르몬으로 인해 인슐린의 작용이 방해받고 인슐린 분비가 효율적으로 이루어지지 못하는 상태를 말한다. 고

종근당은 지난 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 '2022 유럽종양학회(ESMO)' 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성과 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상

셀트리온은 12일(현지시간) 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022)에서 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마(개발명: CT-P16)' 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대 3년 치료에 대한 임상을 진행하고 있다. 이번 학회에서 셀트리

LG화학이 중국에서도 미국에 이어 통풍 신약의 임상시험을 추진한다. 11일 제약·바이오 업계에 따르면 LG화학은 최근 미국 식품의약국에 이어 중국 국가약품감독관리국에도 통풍 신약 티굴릭소스타트의 임상 3상 시험을 신청했다. 이번 임상은 티굴릭소스타트와 위약을 대조하는 글로벌 임상 3상 중 하나로 LG화학은 미국에도 동일하게 설계된 임상 3상 시험을 신청했다

한미약품이 처음으로 글로벌 신약 성과를 냈다. 한미약품의 바이오의약품 신약 '롤론티스'가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다. 한미약품은 파트너사인 미국 바이오업체 스펙트럼이 9일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)으로부터 호중구 감소증 치료제 롤론티스의 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 롤론티스의 이번 FDA 허가는 한미약품이 개발한 신약 중 첫 사례

셀트리온은 올해 유럽 피부과학회 학술대회(31st EADV)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 7일에서 오는 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회의 ‘Late breaki

한미약품은 서울대학교와 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결하고, 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 연구개발(R&D)을 위해 긴밀히 협력하기로 했다고 7일 밝혔다. 이번 협약은 지난 2월 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브사업에서 한국이 단독 선정된데 따른 사업추진 협력체계 구축을 위한 것이다.

광동제약은 자사 브랜드 견옥고를 모티브로한 곽수연 작가의 작품을 대체불가토큰(NFT)로 발행한다고 5일 밝혔다. '견옥고 NFT'는 광동제약이 새롭게 추진하는 'KDⅹX 프로젝트'의 첫 번째 사업으로 기획했다. KD는 '광동'을, 'X'는 '모든 것'을 의미하며 산업 간 경계가 허물어지는 시대 무한한 확장의 가능성을 표현한다. NFT는 블록체인기술을 적용해 발행하는 디지털 자산으로 최근

한미약품은 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 내달 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터로 발표할 예정이라고 31일 밝혔다. 이번 발표에서 한미약품은 '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상'을 주제로,

한미약품은 파트너사인 '스펙트럼'과 함께 내달 9일 미국 식품의약국(FDA) 시판허가가 기대되는 '롤론티스'의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다. 스펙트럼은 지난 11일 진행한 투자자 대상 2분기 컨퍼런스콜에서 한미약품에 대해 이같이 말했다. "한미약품은 지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담

셀트리온은 차세대 핵심 전략제품인 '램시마SC'가 유럽시장에서 가파른 성장세를 보이고 있는 가운데, 오는 9월 후속 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표하면서 차세대 성장동력 준비에 박차를 가할 것이라고 30일 밝혔다. 셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는 램시마SC는 그룹내에서 차세대 성장기반의 핵심을 차지하고 있

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)와 이 제품의 피하주사제형인 램시마SC가 영국에서 올 1분기 시장 점유율 58%를 달성했다고 29일 밝혔다. 이는 2020년 첫 출시 당시 점유율이 38%였던 것에 비하면 10%p 이상 확대된 수치다. 램시마SC는 기존 정맥주사 제형의 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 자가주사가 가능하게 만든 제품이다. 코로나19 유행