제약·바이오

셀트리온, 유플라이마-휴미라 상호교환성 3상 임상 美FDA에 제출

셀트리온, 유플라이마-휴미라 상호교환성 3상 임상 美FDA에 제출

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 처음으로 허가받은 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 자가면역질환에 쓸 수 있다. 유플라이
황성완 기자 2022-08-01 10:24:59
종근당, 올해 2분기 영업익 281억원…전년비 16.5%↓

종근당, 올해 2분기 영업익 281억원…전년비 16.5%↓

종근당은 2022년 2분기 별도기준 영업이익이 281억원으로 지난해 동기 대비 16.5% 감소했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출은 3648억원으로 11.6% 성장했으나, 당기순이익은 245억원으로 4.1% 줄었다. 종근당은 케이캡, 리피로우 등 주력 제품과 휴마시스와 함께 판매하는 코로나19 항원진단키트의 매출이 늘면서 전체 매출이 성장했다고 설명했다. 다만, 샤르코·마리·투스 신약후보
황성완 기자 2022-07-29 17:23:19
SK바이오사이언스 '스카이코비원', 영국 사용 허가 신청

SK바이오사이언스 '스카이코비원', 영국 사용 허가 신청

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원'의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 이미 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중으로, 최근 확보한 임상3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사 신청을 통해 본격적인 품목 허가 심사에 돌입하게 된
황성완 기자 2022-07-29 13:15:26
한미사이언스 '제이브이엠', 2분기 영업익 56억원…전년비 76.9%↑

한미사이언스 '제이브이엠', 2분기 영업익 56억원…전년비 76.9%↑

한미사이언스 계열사 제이브이엠은 올해 2분기에 역대 최대 분기 매출인 370억원을 달성했다고 28일 공시했다. 제이브이엠 2분기 매출은 지난해 동기 대비 36.7% 증가했으며, 영업이익과 순이익은 각각 76.9%와 103.9% 성장한 59억원과 46억원을 기록했다. 2분기 매출의 국내 비중은 55.6%이며 나머지 44.4%는 유럽과 북미 등에서 발생했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 23억원(매출
황성완 기자 2022-07-28 16:15:49
대웅제약, 2분기 영업익 336억원 전년비 25.8%↑…

대웅제약, 2분기 영업익 336억원 전년비 25.8%↑…"'나보타'로 성장엔진 가동"

대웅제약은 2022년 2분기 별도기준 매출액은 2938억원, 영업이익은 336억원을 기록하며 지난해 동기 대비 각각 7.6%, 25.8% 상승했다고 28일 밝혔다. 연결기준 매출액은 3221억원, 영업이익은 300억원을 기록했다. 대웅제약은 올해 1, 2분기 연속으로 분기 사상 최고 영업이익(별도기준)을 경신했으며, 매출액도 분기 사상 최고치를 기록했다. 회사는 전문의약품(ETC) 부문의 지속적인 성장
황성완 기자 2022-07-28 15:43:38
한미약품 '엔트레스토', 특허 소송 4건 모두 승소

한미약품 '엔트레스토', 특허 소송 4건 모두 승소

한미약품이 노바티스의 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'의 용도특허 등 후속 특허 4건에 대한 도전에서 업계 최초로 승소하며 제품 출시를 위한 준비를 마쳤다. 한미약품은 지난 27일 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'의 용도특허 등 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을 받아냈다고 28일 밝혔다. 이로써 한미약품은 2
황성완 기자 2022-07-28 15:18:47
동아에스티, 2분기 영업익 43억원…전년비 45.1%↓

동아에스티, 2분기 영업익 43억원…전년비 45.1%↓

동아에스티는 올해 2분기 매출이 지난해 동기 보다 8.7% 늘어난 1602억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 43억원으로 지난해 동기 79억원 보다 45.1% 감소했다. 순이익은 지난해 동기(62억원) 대비 38.6% 줄어든 38억원을 기록했다. 신약 등 연구개발(R&D) 투자가 늘어난 게 수익성 감소로 이어졌다. 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 개발에 R&D투자를 집중하고 있다. 현재 미국
황성완 기자 2022-07-27 16:17:15
삼성바이오로직스, 상반기 매출 1조원 돌파…영업익 1697억원

삼성바이오로직스, 상반기 매출 1조원 돌파…영업익 1697억원

삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO)사업의 빠른 성장에 힘입어 창립 이후 최초로 상반기 매출 1조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 공시를 통해 2022년 2분기 연결기준 매출 6514억원, 영업이익 1697억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 연결기준 상반기 매출은 1조1627억, 영업이익 3461억원으로 자회사 삼성바이오에피스(에피스) 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별 기준 상반기 매출
황성완 기자 2022-07-27 16:10:26
동아제약, '소셜아이어워드 2022' 인스타그램 분야 대상

동아제약, '소셜아이어워드 2022' 인스타그램 분야 대상

동아제약은 동아제약 피임제 인스타그램 채널 ‘myvlar.meliane(마이보라.멜리안)’이 한국인터넷전문가협회가 주관하는 ‘소셜아이어워드 2022’에서 제약 인스타그램 분야 대상을 수상했다고 26일 밝혔다. 소셜아이어워드는 인스타그램, 유튜브 등 SNS 플랫폼을 활용한 프로모션 서비스를 대상으로 약 4,000여 명의 평가위원단이 공정하고 체계적인 심사과정을 거쳐 가장 혁신적이
황성완 기자 2022-07-27 15:09:52
동아ST, `제17회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실` 개최

동아ST, `제17회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실` 개최

동아에스티가 '제17회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 개최했다고 27일 밝혔다. 지난 22일부터 26일까지 경기도 파주시 톤앤무드 스튜디오에서 계최한 제 17회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실은 코로나19 감염 예방을 위해 비대면 온라인으로 생중계로 실시했다. 참가 학생들은 우리 주변의 생물다양성, 랜선 함께해요 쓰담 걷기, 친환경 설거지 바 만들기, 랜선 우리동네 생태 모
황성완 기자 2022-07-27 15:06:11
한미약품, 2분기 '어닝서프라이즈'...하반기 R&D 성과 가시화

한미약품, 2분기 '어닝서프라이즈'...하반기 R&D 성과 가시화

한미약품이 2분기에 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 깜짝 실적(어닝 서프라이즈)을 냈다. 지속적인 연구개발(R&D) 성과를 밑받침으로 후보물질(파이프라인)의 가치 상승 및 호실적이 더해지면서 주가 상승동력(모멘텀)을 충분히 갖췄다는 증권가의 분석이 나왔다. 27일 증권가에 따르면, 한미약품은 2022년 2분기에 연결 재무제표 기준 매출 3164억원, 영업이익 314억원을 기록했다.
황성완 기자 2022-07-27 15:00:42
종근당, '벤포벨 에스' 출시…

종근당, '벤포벨 에스' 출시…"말초신경병증·간기능 개선 강화"

종근당은 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분 메코발라민과 간기능 개선 성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60mg을 동시에 함유한 고함량 활성비타민 '벤포벨 에스'를 출시하고 시장 확대에 나선다고 26일 밝혔다. 앞서, 식품의약품안전처는 지난해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규성분을 추가하고 1일 최대분량을 확대한 바 있다. 이번에 출시한 벤포벨 에
황성완 기자 2022-07-26 11:14:29
컴투버스-영실업, 메타버스 활용 키즈 콘텐츠 사업 MOU

컴투버스-영실업, 메타버스 활용 키즈 콘텐츠 사업 MOU

컴투스는 자사 메타버스 전문 기업 컴투버스가 영실업과 메타버스 플랫폼을 활용한 키즈 콘텐츠 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 각 사가 보유한 기술과 사업 전략 공유와 콘텐츠·서비스 개발·운영 등에 적극 협력하기로 약속했다. 각사는 다양한 키즈 콘텐츠를 메타버스 특성에 적합한 형태로 적용해 선보일 예정이다. 회사는 글
황성완 기자 2022-07-22 14:51:22
'박카스' 회사 동아제약, 일반의약품으로 '비상'…2분기 실적 개선 기대

'박카스' 회사 동아제약, 일반의약품으로 '비상'…2분기 실적 개선 기대

'박카스'로 이름을 날린 동아쏘시오그룹 자회사 동아제약의 일반의약품 매출이 날이 갈수록 증가하고 있다. 동아쏘시오의 사업은 전문의약품을 담당하는 동아에스티와 일반의약품 동아제약으로 나뉜다. 일반의약품으로 분류되는 지난 2013년에 발매한 '노스카나겔'의 2020년 연매출은 100억원을 돌파한 것으로 드러났다. 일반의약품에서 이러한 매출이 나오는 것은 극히 드문일로
황성완 기자 2022-07-22 14:50:36
대웅제약, 2022사회공헌기업대상서 ESG 부문 대상 수상

대웅제약, 2022사회공헌기업대상서 ESG 부문 대상 수상

대웅제약은 '2022사회공헌기업대상'에서 환경·사회·지배구조(ESG) 부문 대상을 수상했다고 21일 밝혔다. 2022 사회공헌기업대상은 사회공헌 활동을 펼치는 모범 기업을 선정, 시상함으로써 건전한 사회공헌 문화 조성과 가치 확산에 일조하고 있다. 대웅제약은 국내 제약업계 최초의 발달장애인 대상 증상 표현 교육사업 '참지마요'를 운영하며 사회적 약자와의 동반성장에 기여
황성완 기자 2022-07-21 15:11:28
종근당바이오-연세대 의료원, 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립

종근당바이오-연세대 의료원, 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립

종근당바이오는 지난 19일 서울시 서대문구 세브란스병원에서 연세대학교 의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립과 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약식을 가졌다고 20일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 오는 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등 치료제 개
황성완 기자 2022-07-20 13:23:51
셀트리온, 폴란드서 류마티스 치료제 '악템라 시밀러' 임상 3상 승인

셀트리온, 폴란드서 류마티스 치료제 '악템라 시밀러' 임상 3상 승인

셀트리온은 18일(현지시간) 폴란드 의약품기기등록청(URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 셀트
황성완 기자 2022-07-19 10:23:33
한미약품, 2분기 영업익 296억원 전년비 86.2%↑...'中현지법인 호실적' 효과

한미약품, 2분기 영업익 296억원 전년비 86.2%↑...'中현지법인 호실적' 효과

한미약품은 2022년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3165억원과 영업이익 296억원, 순이익 231억원을 달성했다고 18일 공시했다. 지난해 동기 대비 매출은 13.3%, 영업이익과 순이익은 각각 86.2%와 178.3% 성장했다. 미래 성장동력 창출을 위한 연구개발(R&D)에는 매출 대비 13.2%에 해당하는 418억원을 투자했다. 한미약품 관계자는 "당초 7월말쯤 잠정실적 공시를 할 예정이었으나, 오
황성완 기자 2022-07-18 14:35:01
코로나19 재유행에 제약업계 '분주'…

코로나19 재유행에 제약업계 '분주'…"감기약도 동났다"

코로나19 신규 확진자 수가 주말 이틀 연속 4만명을 넘어 2주일 사이 2배 이상 증가했다. 정부가 지난 13일 자율적 거리두기를 발표함에 따라 오는 9~10월 하루 확진자 수가 20만명이 넘을 것으로 예상된다. 코로나19 재유행으로 인해 감기약을 찾는 사람이 많아지면서 대웅제약·유한양행 등 제약업계가 생산을 확대하는 등 대비에 나섰다. 제약회사 '감기약' 찾는 손님들 '급증'…자
황성완 기자 2022-07-18 11:49:29
셀트리온, ISO 인증 다수 획득 '글로벌 경쟁력 강화'

셀트리온, ISO 인증 다수 획득 '글로벌 경쟁력 강화'

셀트리온은 글로벌 사업 경쟁력 강화를 위해 국제표준화기구(ISO)가 제정한 다수의 국제표준 인증을 획득했다. 셀트리온은 신민철 셀트리온 관리부문장과 임성환 BSI(영국왕립표준협회)코리아 대표이사 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 지난 13일 인천 송도 본사에서 ISO 통합인증 수여 행사를 진행했다. 셀트리온은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영활동을 강화하고 지속가능한
황성완 기자 2022-07-15 10:31:55